5月25日晚,芯超生物研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針法)”獲得歐盟CE認證!標(biāo)志著該試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
猴痘病毒
首例人感染猴痘病例出現(xiàn)后的幾十年來,猴痘疫情很少出現(xiàn)在非洲大陸之外的地區(qū)。然而,今年5月以來,全球多個非猴痘流行國家報告猴痘病例。
芯超生物第一時間組織對猴痘病毒檢測產(chǎn)品進行研發(fā),目前已成功研發(fā)猴痘病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針法)并獲得歐盟CE認證,靈敏度高、特異性好,可助力猴痘病毒快速檢測,實現(xiàn)(疑似)感染者的早篩早診。
芯超生物成立以來堅持“以患者為中心”新型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)CBDTM產(chǎn)業(yè)鏈的打造,面對疫情,快速響應(yīng),應(yīng)急轉(zhuǎn)化。在2020年4月,芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過國家藥監(jiān)局(NMPA)應(yīng)急審批,同年芯超新冠核酸、抗體、抗原及中和抗體檢測試劑盒均獲歐盟CE認證,2022年4月1日,芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法)通過國家藥監(jiān)局(NMPA)優(yōu)先審批,4月13日,新冠抗原檢測試劑盒獲歐盟CE自測認證,在國內(nèi)及全球疫情防控中發(fā)揮了重要作用。
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