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新型臨床醫(yī)學學科建設(shè)CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學 踐行者
2020.05.08
來源:
上海市藥監(jiān)局局長聞大翔一行視察芯超生物

  5月7日,上海市藥監(jiān)局局長聞大翔、副局長郭術(shù)廷,器械監(jiān)管處、器械注冊處以及局認證審評中心等部門的領(lǐng)導蒞臨國家中心及旗下芯超生物,調(diào)研新型冠狀病毒診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)情況。上海生物芯片有限公司總裁李躍博士、生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授、上海生物芯片有限公司副總經(jīng)理余翔先生等有關(guān)領(lǐng)導現(xiàn)場陪同接待。




  中心主任郜恒駿教授對新型冠狀病毒診斷產(chǎn)品生研發(fā)產(chǎn)情況進行了匯報和交流,聞局長指出,國家有關(guān)部委先后發(fā)布了《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(公告2020年第5號)、《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(公告2020年第12號)。相關(guān)防疫物資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須充分認清疫情防控期間的復雜形勢,提高質(zhì)量意識,提升質(zhì)量管理能力,嚴格按照公告要求,切實加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,不斷增強質(zhì)量意識、風險意識和法治意識,確保出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量主體責任。


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