國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令，公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下簡稱《條例》），自2019年7月1日起施行。
黨中央、國務(wù)院高度重視人類遺傳資源管理問題?！稐l例》在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗基礎(chǔ)上，從加大保護力度、促進合理利用、加強規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對我國人類遺傳資源管理作了規(guī)定。
第 一
加大保護力度?！稐l例》規(guī)定，國家開展人類遺傳資源調(diào)查，對重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實行申報登記制度。外國組織及外國組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的，采取與中方單位合作的方式進行。將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用的，應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份，可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過安全審查。
第 二
促進合理利用。《條例》規(guī)定，國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高我國生物安全保障能力，提升人民健康保障水平；有關(guān)部門要統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，加強創(chuàng)新體系建設(shè)，促進生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展；對利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定予以支持。
第 三
加強規(guī)范?！稐l例》規(guī)定，采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，保護資源提供者的合法權(quán)益，遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動或者臨床試驗，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定。《條例》對采集、保藏我國人類遺傳資源，利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究等審批事項，明確了審批條件，完善了審批程序。
第 四
優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管?！稐l例》要求，科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在方便申請人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項等方面優(yōu)化和改進服務(wù)，加強對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時完善了相關(guān)法律責(zé)任，加大了處罰力度。
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圖片來源：科技部社會發(fā)展科技司
依據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)〔1998〕36號），科技部依法開展“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境”行政許可。本許可適用于對在中國境內(nèi)從事的中國人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等事項的規(guī)范和管理。采集適用于涉及中國境內(nèi)人類遺傳資源，包括重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源的采集活動；收集適用于以保藏或國際合作為目的的人類遺傳資源的收集活動；按照國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止人類遺傳資源買賣，以科研為目的的人類遺傳資源轉(zhuǎn)移不屬于買賣；出口、出境適用于將人類遺傳資源轉(zhuǎn)移到境外的情形。以臨床診療、采供血（漿）服務(wù)、司法鑒定、偵查犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的的人類遺傳資源采集、收集、出口、出境活動，按照國家相關(guān)法律法規(guī)管理，不在本許可的適用范圍內(nèi)。
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